FRANKFURT, Niemcy–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, lider w dziedzinie neurotoksyn i firma w ramach Grupy Merz, oraz Teijin Pharma Limited, główna firma w obszarze opieki zdrowotnej Grupy Teijin, wspólnie ogłosiły dziś, że Teijin Pharmaceuticals zdobyła dodatkowe zgoda japońskiego Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) na stosowanie preparatu Xeomin® (toksyna inkobotulinowa A) w 50, 100 lub 200 jednostkach wstrzyknięć domięśniowych w leczeniu skurczów kończyn dolnych.
Skurcz kończyn dolnych jest objawem zespołu górnego neuronu ruchowego, który objawia się głównie zwiększonym napięciem mięśni kończyn i nadmiernym pobudzeniem odruchu rozciągającego jako następstwem udaru.Główne objawy to trudności w normalnym chodzeniu i zwiększone ryzyko upadków z powodu niestabilnego tułowia, skomplikowanych lub utrudnionych czynności w życiu codziennym.Konwencjonalne leczenie skurczów nóg obejmuje rehabilitację fizyczną i stosowanie doustnych środków zwiotczających mięśnie lub blokerów nerwowo-mięśniowych, takich jak toksyna botulinowa typu A.
Stefan Brinkmann, dyrektor generalny Merz Therapeutics, powiedział: „Przedłużone zatwierdzenie stanowi ważny kamień milowy dla Merz Therapeutics i jest wynikiem naszej bliskiej współpracy z Teijin Pharmaceuticals.Mamy nadzieję, że nasi partnerzy z powodzeniem wprowadzą to ważne wskazanie dotyczące spastyczności wśród japońskich lekarzy i pacjentów.”
Dr Stefan Albrecht, starszy wiceprezes ds. globalnych badań i rozwoju, Merz Therapeutics: „Poszerzenie oferty etykiet w Japonii jest kolejnym znakomitym przykładem korzyści, jakie Xeomin ® zapewnia wielu pacjentom ze spastycznością poudarową.Lekarze mogą teraz zdecydować się na leczenie spastyczności kończyn dolnych i górnych lub mogą być elastyczni w razie potrzeby Ostrożnie stosować poszczególne dawki.Jesteśmy dumni z tego osiągnięcia, zwłaszcza z doskonałej współpracy z naszym partnerem Teijin.”
Prezes Teijin Pharmaceutical, Ichiro Watanabe, powiedział: „Teijin Pharmaceutical dostarcza różnorodne leki, w tym leczenie osteoporozy i urządzenia medyczne, takie jak system gojenia złamań przyspieszony falą dźwiękową dla pacjentów z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego.W odpowiedzi na zmiany demograficzne i wzrost świadomości zdrowotnej wprowadzamy na rynek nowe skuteczne leki i rozwiązania, w tym realizację bardziej zrównoważonego społeczeństwa.Teijin Pharmaceuticals nadal przyczynia się do poprawy jakości życia (QOL) pacjentów, zapewniając nowe możliwości leczenia chorób o niezaspokojonych potrzebach.”
Xeomin® skutecznie leczy obwodowe zakończenia nerwów cholinergicznych poprzez osłabienie skurczu mięśni dobrowolnych i łagodzi napięcie mięśniowe poprzez hamowanie uwalniania neuroprzekaźnika zwanego acetylocholiną.Wysoce oczyszczona neurotoksyna jest jedynym aktywnym składnikiem Xeomin®.Powstaje poprzez usunięcie złożonych białek z toksyny botulinowej typu A wytwarzanej przez Clostridium botulinum przy użyciu technologii oczyszczania opracowanej przez Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Brak złożonych białek umożliwia Xeomin® zmniejszenie produkcji przeciwciał neutralizujących, które mogą zmniejszać skuteczność.W badaniu klinicznym III fazy w Japonii zaobserwowano znaczną poprawę wyniku w skali MAS (zmodyfikowanej w zginaczach podeszwowych) w skali Ashwortha.
Xeomin® jest dystrybuowany przez Merz Pharmaceuticals GmbH w ponad 70 krajach i jest stosowany w leczeniu pacjentów ze skurczem kończyn górnych, dystonią szyjną, kurczem powiek lub nadmiernym wydzielaniem śliny.Firma Teijin Pharmaceuticals podpisała wyłączną licencję i umowę o wspólnym rozwoju produktu Xeomin® w Japonii z firmą Merz w 2017 r. i rozpoczęła wyłączną sprzedaż Xeomin® w grudniu 2020 r. po uzyskaniu zgody japońskiego Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW).Na podstawie badań klinicznych III fazy firmy Merz w Japonii nowo uzyskane dodatkowe zezwolenia zmieniły niektóre z zatwierdzonych zezwoleń.
Ogólnie rzecz biorąc, u dorosłych preparat Xeomin® należy wstrzykiwać do wielu sztywnych mięśni.*Maksymalna dawka na podanie wynosi 400 jednostek, ale należy ją odpowiednio zmniejszyć do dawki minimalnej w zależności od rodzaju i liczby docelowych mięśni tonicznych.Jeżeli efekt poprzedniej dawki słabnie, dozwolone są dawki powtarzane.Odstęp między dawkami powinien wynosić 12 tygodni lub dłużej, ale w zależności od objawów można go skrócić do 10 tygodni.
* Miotonic: brzuch łydki (głowa przyśrodkowa, głowa boczna), płaszczkowaty, piszczelowy tylny, zginacz długi palca itp.
Merz Therapeutics to firma Merz Pharmaceuticals GmbH zajmująca się poprawą życia pacjentów na całym świecie.Dzięki nieustannej kulturze badań, rozwoju i innowacji, Merz Therapeutics stara się spełniać niezaspokojone potrzeby pacjentów i osiągać lepsze wyniki.Merz Therapeutics stara się sprostać wyjątkowym potrzebom osób cierpiących na zaburzenia ruchu, choroby neurologiczne, choroby wątroby i inne schorzenia, które poważnie wpływają na jakość życia pacjentów.Merz Therapeutics ma siedzibę we Frankfurcie w Niemczech, przedstawicielstwa w ponad 90 krajach oraz oddział w Ameryce Północnej w Raleigh w Karolinie Północnej.Merz Pharmaceuticals GmbH jest częścią Grupy Merz, prywatnej firmy rodzinnej, która od ponad 110 lat angażuje się w opracowywanie innowacji spełniających potrzeby pacjentów i klientów.
Teijin (Kod Giełdy Papierów Wartościowych w Tokio: 3401) to oparta na technologii globalna grupa, która dostarcza zaawansowane rozwiązania w dziedzinie wartości dla środowiska;bezpieczeństwo, ochrona i redukcja katastrof;a także zmiany demograficzne i wzrost świadomości zdrowotnej.Firma Teijin została założona w 1918 roku jako pierwszy producent sztucznego jedwabiu w Japonii, a obecnie rozwinęła się w unikalne przedsiębiorstwo obejmujące trzy główne obszary działalności: materiały o wysokiej wydajności, w tym aramid, włókno węglowe i materiały kompozytowe, a także przetwarzanie żywic i tworzyw sztucznych, folie , włókno poliestrowe i przetwarzanie produktów;opieka medyczna, w tym leki i sprzęt do domowej opieki zdrowotnej w przypadku chorób kości/stawów, układu oddechowego oraz chorób sercowo-naczyniowych/metabolicznych, opieki pielęgniarskiej i przedobjawowej;i IT, w tym rozwiązania medyczne, korporacyjne i B2B dla systemów publicznych, a także pakiety oprogramowania i usługi online B2C dla rozrywki cyfrowej.Jak wyrażono w oświadczeniu marki „Human Chemistry, Human Solutions”, Teijin jest głęboko oddany swoim interesariuszom i dąży do stania się firmą, która wspiera przyszłe społeczeństwo.Grupa składa się z ponad 170 firm i zatrudnia około 20 000 pracowników w 20 krajach/regionach na całym świecie.W roku finansowym kończącym się 31 marca 2021 r. Teijin ogłosił skonsolidowaną sprzedaż w wysokości 836,5 miliarda jenów (7,7 miliarda dolarów) i łączne aktywa w wysokości 1,036,4 miliarda jenów (9,5 miliarda dolarów).
Czas publikacji: 10 września-2021