Aktualizacja (13 października 2021 r.): Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała biuletyn bezpieczeństwa w odpowiedzi na urazy spowodowane wstrzykiwaniem wypełniaczy za pomocą urządzeń, takich jak długopisy kwasu hialuronowego.Oświadczenie z 8 października skierowane było do konsumentów i lekarzy i ostrzegało ich przed zagrożeniami związanymi z tymi niezatwierdzonymi narzędziami, które ostatnio stały się popularne w mediach społecznościowych, i komentują, co należy, a czego nie należy robić z wypełniaczami skórnymi.Sugerował, co robić.
„Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ostrzega społeczeństwo i pracowników służby zdrowia, aby nie używali urządzeń bezigłowych, takich jak długopisy kwasu hialuronowego, do wstrzykiwania kwasu hialuronowego (HA) lub innych wypełniaczy ust i twarzy, zwanych łącznie wypełniaczami skórnymi lub wypełniaczami ”, te urządzenia zostały wymienione w oświadczeniu, a agencja stwierdziła, że używają wysokiego ciśnienia do wtłaczania wypełniaczy i innych substancji do organizmu.„FDA zdaje sobie sprawę, że używanie bezigłowego urządzenia do wstrzykiwania wypełniaczy do ust i twarzy może spowodować poważne obrażenia, a w niektórych przypadkach trwałe uszkodzenie skóry, ust lub oczu”.
Wśród zaleceń dla konsumentów FDA zaleca, aby nie używać urządzeń bezigłowych do żadnych procedur napełniania, nie kupować ani nie używać wypełniaczy sprzedawanych bezpośrednio (ponieważ są one przeznaczone wyłącznie na receptę) oraz nie wstrzykiwać sobie ani innym osobom, stosować dowolne procedury napełniania.Urządzenie wykonuje wypełnienie ust i twarzy.W przypadku pracowników służby zdrowia zalecenia FDA obejmują nieużywanie bezigłowych urządzeń do iniekcji do wykonywania jakichkolwiek kosmetycznych procedur napełniania, nieprzenoszenie zatwierdzonych przez FDA wypełniaczy skórnych do bezigłowych urządzeń do iniekcji oraz wypełnień do wstrzykiwań, które nie wykorzystują wypełniaczy skórnych niezatwierdzonych przez FDA剂产品。 Produkty agenta.
„FDA zdaje sobie sprawę, że urządzenia bezigłowe oraz wypełniacze do ust i twarzy używane z tymi urządzeniami są sprzedawane bezpośrednio publicznie w Internecie i promują ich użycie w mediach społecznościowych w celu zwiększenia objętości ust, poprawy wyglądu zmarszczek i zmiany nosa.Kształt i inne podobne procedury”, czytamy w oświadczeniu, dodając, że zatwierdzone przez FDA wypełniacze skórne mogą być używane tylko ze strzykawkami z igłami lub kaniulami.„Bezigłowe urządzenia do iniekcji stosowane w celach kosmetycznych nie zapewniają wystarczającej kontroli nad umieszczaniem wstrzykiwanych produktów.Produkty do wypełniania ust i twarzy sprzedawane bezpośrednio konsumentom przez Internet mogą być skażone chemikaliami lub organizmami zakaźnymi”.
FDA stwierdziła, że ryzyko obejmuje krwawienie lub siniaki;infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe spowodowane wypełniaczami lub urządzeniami bezigłowymi;przenoszenie choroby między osobami korzystającymi z tego samego urządzenia bezigłowego;zatkane naczynia krwionośne prowadzące do śmierci tkanek, ślepoty lub udaru;blizny;Nacisk urządzenia bezigłowego powoduje uszkodzenie oczu;tworzenie się grudek na skórze;przebarwienia skóry;i reakcje alergiczne.Agencja monitoruje doniesienia o skutkach ubocznych i dodaje, że zabroniona jest sprzedaż bez recepty wyrobów medycznych wydawanych na receptę i może podlegać sankcjom cywilnym lub karnym.
Oprócz natychmiastowego zwrócenia się o pomoc do licencjonowanego dostawcy opieki zdrowotnej w przypadku, gdy użycie urządzeń bezigłowych, takich jak wstrzykiwacze z kwasem hialuronowym, spowoduje działania niepożądane, FDA wzywa również do skontaktowania się z MedWatch, agencja informacyjna i program zgłaszania zdarzeń niepożądanych, aby zgłosić zagadnienia.
Wiosną ubiegłego roku, w pierwszych dniach pandemii, obowiązywał nakaz pozostania w domu, usługi nieistotne zostały zawieszone, a majsterkowanie nabrało zupełnie nowego znaczenia.Kiedy masek brakuje, używamy dżinsów z emerytury i nienoszonych szalików, aby zrobić własne.Kiedy szkoła była zamknięta, przebraliśmy się dla nauczyciela i sprytnie bawiliśmy się wieloma platformami potrzebnymi do edukowania pierwszoklasistów na kanapie.Pieczemy własny chleb.Pomaluj własne ściany.Zadbaj o własny ogród.
Być może najbardziej dramatyczna zmiana nastąpiła w tradycyjnie zorientowanej na usługi dziedzinie urody, ponieważ ludzie nauczyli się obcinać własne włosy i samodzielnie wykonywać izolacyjne manicure.Najbardziej ekstremalni są ci, którzy wykonują samodzielne zabiegi na skórę, takie jak usuwanie pieprzyków (niewłaściwe na wielu poziomach), a jeszcze bardziej ohydne zastrzyki z wypełniaczem – mimo że dermatolodzy i chirurdzy plastyczni prawie wracają do pracy, ale ten trend utrzymuje się od roku.
Promując ten ruch, TikTok i YouTube stały się niefiltrowanymi centrami operacyjnymi dla hobbystów, którzy chcą wstrzykiwać kwas hialuronowy (HA) w usta, nos i podbródek za pomocą łatwo dostępnego gadżetu zwanego długopisem z kwasem hialuronowym.
Te bezigłowe urządzenia są dostępne w Internecie i wykorzystują ciśnienie powietrza do wtłaczania kwasu hialuronowego w skórę.W porównaniu z igłami i kaniulami używanymi przez lekarzy do wstrzykiwania wypełniaczy, peny z kwasem hialuronowym mają mniejszą kontrolę nad szybkością i głębokością podawania HA.„Jest to niekontrolowane, nieskalibrowane ciśnienie, dzięki czemu można uzyskać różne poziomy ciśnienia w zależności od prasy” – powiedział Zaki Taher, MD, dermatolog z certyfikatem zarządu w Albercie w Kanadzie.
A między markami są duże różnice.W filmach na YouTube i TikTok niektóre z badanych przez nas długopisów z kwasem hialuronowym wydawały się osadzać produkt na ustach i wydawały się zbyt słabe, aby przebić skórę (zakładając, że były używane prawidłowo).Inni otrzymywali recenzje ostrzegające o ich sile i radzili kupującym, aby nie używali ich na żadnym obszarze twarzy.
W większości przypadków długopisy te często pojawiają się w recenzjach internetowych – ceny wahają się od około 50 dolarów do kilkuset dolarów – twierdzą, że są w stanie przeniknąć na głębokość od około 5 do 18 milimetrów i kosztować około 1000 do 5000 funtów na metr kwadratowy Intensywność emisji cale (PSI).Hema Sundaram, MD, dermatolog z certyfikatem zarządu w Fairfax w stanie Wirginia, powiedział: „Z właściwej perspektywy średni nacisk na twarz szacuje się na 65 do 80 PSI, a moc pocisku 1000 PSI i więcej”.i Rockville, Maryland.Jednak większość z tych urządzeń w jakiś sposób gwarantuje bezbolesne doznania.
Pióro Hyaluron jest wzorowane na ręcznej strzykawce, która umożliwia wstrzykiwanie płynnych leków (takich jak insulina i środki znieczulające) w skórę bez użycia igły.„Około 20 lat temu zapoznałem się z tymi [rodzajami] urządzeń” – powiedział L. Mike Nayak, MD, chirurg plastyczny twarzy z certyfikatem zarządu z Frontenac w stanie Missouri, który niedawno zaatakował Instagramem z kwasem hialuronowym.„Istnieje długopis do znieczulenia miejscowego [to jest] to samo, urządzenie sprężynowe – wyciągasz lidokainę, naciskasz spust i wytwarza bardzo szybko płynące krople.Mogą być tak szybko wnikają w powierzchnię skóry.”
Dziś amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła garść strzykawek strumieniowych do bardzo specyficznych leków — na przykład jedną zatwierdzoną do wstrzykiwania określonych szczepionek przeciw grypie — i co ciekawe, niektóre z nich to długopisy z kwasem hialuronowym. Poprzednicy dostarczyli wcześnie dowód na to, co nasi eksperci nazywają nieodłącznymi problemami z tego typu narzędziem.„Raporty z badań na temat szczepionek śródskórnych strzykawek wskazują, że trudno jest konsekwentnie kontrolować głębokość i lokalizację wstrzyknięcia [a] miejsce wstrzyknięcia zwykle powoduje dodatkowe siniaki i obrzęk podczas wstrzykiwania igły” – powiedział Alex R. Thiersch.Prawnik reprezentujący branżę beauty i założyciel Med Spa Association of America.
Chociaż istnieją podobieństwa między medycznymi strzykawkami i długopisami z kwasem hialuronowym, rzecznik FDA, Shirley Simson, zapewnił nas, że „do tej pory FDA nie zatwierdziła bezigłowych strzykawek do wstrzykiwania kwasu hialuronowego”.Ponadto zwróciła uwagę, że „tylko licencjonowani dostawcy opieki zdrowotnej w niektórych przypadkach zatwierdzili stosowanie igieł lub kaniuli do wypełniaczy skórnych.Żadne wypełniacze skórne nie są zatwierdzone do użytku przez pacjentów lub w domu”.
Fani długopisów z kwasem hialuronowym mogą argumentować, że jeśli niektóre leki, takie jak epinefryna i insulina, są uważane za bezpieczne do wstrzykiwań DIY, dlaczego nie HA?Ale w tych medycznie akceptowanych sytuacjach, dr Nayak wyjaśnił: „Dano ci igłę, strzykawkę, insulinę – a potem dostałeś wskazówki lekarza, który monitorował [proces]”.W przypadku HA wstrzykiwacz kwasu hialuronowego nie jest zatwierdzony przez FDA;zerowy nadzór;i zwykle celujesz w twarz, ponieważ jej układ naczyniowy jest bardziej niebezpieczny niż udo lub ramię.Ponadto dr Nayak dodał, że ponieważ „osoby używające tych długopisów nie mogą [legalnie] kupować wypełniaczy zatwierdzonych przez FDA, kupują wypełniacze na czarnym rynku online”.
W rzeczywistości niedawne badanie opublikowane w czasopiśmie Dermatologic Surgery wykazało, że podrabiane wypełniacze są powszechnym problemem, przy czym 41,1% ankietowanych lekarzy napotkało niesprawdzone i niezweryfikowane zastrzyki, a 39,7% lekarzy leczyło pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi spowodowanymi przez zastrzyki.W innym artykule opublikowanym w Journal of the American Academy of Dermatology w 2020 r. również wspomniano o wzroście nieuregulowanych zastrzyków internetowych i „rosnącym trendzie samoiniekcji nieuregulowanych neurotoksyn i wypełniaczy pod kierunkiem samouczków YouTube”.
Katie Beleznay, MD, dermatolog z certyfikatem zarządu z Vancouver w Kolumbii Brytyjskiej, powiedziała: „Ludzie bardzo martwią się tym, co ludzie wkładają do tych długopisów”.„O sterylności i stabilności [wypełniaczy online] Istnieje wiele problemów z oczekiwaną długością życia”.W przeciwieństwie do HA, który jest rutynowo wstrzykiwany przez dermatologów i chirurgów plastycznych certyfikowanych przez komisję, „te produkty nie zostały poddane surowym przeglądom bezpieczeństwa przez FDA, więc konsumenci nie mogą wiedzieć, co wstrzykują” – powiedział komitet.Sarmela Sunder, MD, dodał.- Certyfikowany chirurg plastyczny twarzy w Beverly Hills.A ponieważ zwykli pacjenci raczej nie przystosują się do różnic między różnymi kwasami hialuronowymi – w jaki sposób ich lepkość i elastyczność determinują właściwe zastosowanie i umieszczenie lub jak ich unikalne usieciowanie wpływa na obrzęk i trwałość – skąd mają wiedzieć, które żele są rzeczywiście Czy będzie długopis czy najbardziej naturalnie wyglądające usta, łzy czy policzki?
W ciągu ostatnich kilku miesięcy dziesiątki certyfikowanych dermatologów i chirurgów plastycznych ostrzegało swoich zwolenników w mediach społecznościowych o niezliczonych zagrożeniach związanych z długopisami z kwasem hialuronowym i ogólnymi wstrzyknięciami wypełniaczy..
Liderem jest Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Dermatologicznej (ASDS).W lutym organizacja wydała ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa pacjentów i stwierdziła w oświadczeniu, że skontaktowała się z FDA w sprawie bezpieczeństwa zjawiska wstrzykiwania kwasu hialuronowego.W marcu tego roku Amerykańska Akademia Dermatologii wydała podobne oświadczenie, ostrzegając, że „chociaż może być kuszące wstrzykiwanie w twarz lub usta wypełniaczy kwasu hialuronowego zakupionych przez Internet za pomocą bezigłowego urządzenia „zrób to sam”, ale żeby to zrobić Może to mieć poważne konsekwencje zdrowotne.”
Chociaż komplikacje związane z wypełnianiem mogą wystąpić nawet u najbardziej doświadczonych wstrzykiwaczy, wypełniacze z kwasem hialuronowym zatwierdzone przez FDA, takie jak Juvéderm, Restylane i Belotero, są certyfikowane przez wykwalifikowaną radę dermatologów i rozumieją anatomię i chirurgię plastyczną Igła lub kaniula lekarza jest uważana za bardzo bezpieczny do wstrzykiwań.Jeśli wystąpią komplikacje, można je zidentyfikować i odwrócić.„Bulkery są świetnym leczeniem – są bardzo popularne i [mają] bardzo wysoką satysfakcję – ale musisz wiedzieć, co robisz”, prezes ASDS i certyfikowany przez zarząd bostoński dermatolog, Mathew Avram, MD powtórzył: „Są niebezpieczne, jeśli są wstrzykiwane w niewłaściwy obszar – istnieją doniesienia o ślepocie, udarze mózgu i owrzodzeniach skóry, które mogą zniekształcić wygląd”.
Zwykle „niewłaściwy obszar” jest trudny do odróżnienia od właściwego obszaru.Dr Nayak powiedział: „Mała część w dobrym lub w złym kierunku to różnica między dużą częścią twoich ust i nosa z pętlami lub bez pętli”.Dodał, że biorąc pod uwagę niewystarczającą dokładność raportów pióra, „nawet jeśli mam [jeden], i nigdy nie rozważę użycia go do wstrzykiwania wypełniaczy, ponieważ obawiam się, że nie mogę kontrolować faktycznego miejsca pobytu produktu”.(Niedawna awaria wstrzykiwacza z kwasem hialuronowym leczona przez zespół dr Nayaka jest tym, co nazwał „Przykładem „najgorszego scenariusza”, który może być spowodowany niestabilnym dostarczaniem produktu do urządzenia: oczywistym wypełniaczem BB rozprowadza się na powierzchni ust pacjenta.)
Chociaż pisaki z kwasem hialuronowym produkowane są przez niezliczone firmy i wydaje się, że między modelami występują subtelne różnice – związane głównie z głębokością podawania oraz pomiarami ciśnienia i prędkości w reklamie – nasi eksperci twierdzą, że są one obsługiwane głównie za pomocą tych samych środków mechanicznych. podobne ryzyko.„Te długopisy są niepokojące i nie sądzę, abym komentował, że którykolwiek z tych długopisów jest zdecydowanie lepszy od drugiego i jest to nieetyczne dla osób, które nie mają przeszkolenia medycznego i są bardzo zaznajomione z anatomią twarzy”, dr , Sander Say.
Z tego powodu podstawowy charakter tych urządzeń do samodzielnego wykonania czyni je tak niebezpiecznymi – w rzeczywistości są „sprzedawane osobom, które nie kwalifikują się do wstrzyknięć wypełniacza i inicjują samoleczenie” – dodał dr Sundaram.
Przynęta poprosiła dr Sunder, dr Sundarama i dr Kavitę Mariwalla o ocenę niektórych długopisów kwasu hialuronowego widzianych w mediach społecznościowych.Zgodnie z oczekiwaniami, brak igieł nie oznacza, że nie ma problemów: pisaki z kwasem hialuronowym mogą zagrażać naszemu zdrowiu i wyglądowi na kilka ważnych sposobów.
Kiedy żel atakuje lub ściska tętnice, blokuje przepływ krwi i może powodować złuszczanie skóry, ślepotę lub udar, dochodzi do okluzji naczyń – najstraszniejszej komplikacji związanej z wypełnieniem.„Uszkodzenie naczyń jest zawsze problemem przy każdym wstrzyknięciu wypełniacza, bez względu na to, jak wypełniacz jest wprowadzany do organizmu” – powiedział dr Sander.„Chociaż niektórzy zwolennicy pióra [w mediach społecznościowych] uważają, że pióro nie może penetrować naczyń krwionośnych jak igła, więc jest mało prawdopodobne, aby spowodował zdarzenie naczyniowe, nadal istnieje znaczne ryzyko uszkodzenia naczyń z powodu ucisku wypełniacza przy kontenerze”.
Dr Taher był świadkiem niedrożności naczyń krwionośnych spowodowanej przez samodzielne wstrzyknięcie pena z kwasem hialuronowym.„Sytuacja, z którą się spotkałem – była prawdziwym kryzysem naczyniowym” – powiedział.„Widziałem zdjęcie i powiedziałem:„ Musisz natychmiast wejść”. Na górnej wardze pacjenta rozpoznał charakterystyczne fioletowe przebarwienie okluzji naczynia, które wymagało odwrócenia (możesz to zobaczyć tutaj, w PSA. Post na YouTube po leczeniu).Dzięki dwóm cyklom wstrzykiwania enzymu zwanego hialuronidazą był w stanie rozpuścić skrzep i uratować skórę pacjenta.
Kilka kluczowych tętnic twarzy przebiega zaledwie kilka milimetrów pod powierzchnią skóry.Dr Sundaram zwrócił uwagę, że użytkownicy TikToker, którzy używają wielu pisaków z kwasem hialuronowym do powiększania ust, mogą nie zdawać sobie sprawy, że „[dostarczanie górnych i dolnych ust] tętnic wargowych może znajdować się bardzo blisko powierzchni skóry”, zwłaszcza w przypadku skóry bardziej dojrzałej, ponieważ starzeją się i stają się chudsze.„W niektórych punktach dolnej wargi obrazowanie ultrasonograficzne wykazało, że głębokość tętnic pod powierzchnią skóry mieściła się w zakresie od 1,8 do 5,8 mm” – dodała.W tym samym badaniu głębokość tętnicy odżywiającej górną wargę wahała się od 3,1 do 5,1 mm.„Dlatego ciśnieniowy strumień kwasu hialuronowego z pena kwasu hialuronowego musi mieć możliwość kontaktu z tętnicą wargi górnej, tętnicą wargi dolnej i innymi ważnymi strukturami” – podsumował dr Sundaram.
Przeglądając samouczek dotyczący pióra HA na YouTube, dr Sundaram był sfrustrowany, widząc odpowiedź firmy, która mówi recenzentowi: „Tak, możesz używać pióra do leczenia skroni”, ale najlepiej skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania prawidłowej techniki.Według dr Sundarama: „Jeśli chodzi o ślepotę spowodowaną wstrzyknięciem wypełniacza, skroń jest ważnym obszarem ryzyka na twarzy, ponieważ naczynia krwionośne w skroni są połączone z naczyniami krwionośnymi zaopatrującymi oczy.Główna tętnica skroniowa, powierzchowna tętnica skroniowa biegnie wewnątrz tkanki włóknistej pod skórą, warstwa tłuszczu w tym obszarze jest cieńsza”, co ułatwia zablokowanie, zwłaszcza jeśli strzykawka nie wie, gdzie się znajduje.
„Zastrzyk ciśnienia jest w rzeczywistości zerowy na twarzy” – powiedział Mariwalla.Aby zminimalizować komplikacje, takie jak niedrożność naczyń krwionośnych i częste siniaki, „Zawsze uczymy lekarza, aby wstrzykiwać powoli i pod niskim ciśnieniem”.
Jednak wstrzykiwacz kwasu hialuronowego opiera się na dużej sile i szybkości dostarczania wypełniacza w głąb skóry.„Gdy urządzenie nie ma igły jako punktu wejścia, produkt w zasadzie musi być pchnięty pod tak wysokim ciśnieniem, że może rozerwać lub rozerwać skórę” – powiedział dr Sander.W przypadku wstrzyknięcia warg, „za każdym razem, gdy na wrażliwą błonę śluzową wywierany jest znaczny nacisk, spowoduje to uraz i zmiażdżenie do pewnego stopnia – [i] nie tylko skóry, ale także leżących pod nią naczyń krwionośnych, takich jak wiele innych. Pióro kwasu hialuronowego] Siniaki na filmie z operacji to dowodzą.Z powodu uszkodzenia błony śluzowej wysokie ciśnienie wprowadzone do produktu może prowadzić do długotrwałego tworzenia się blizn.”
Dr Sundaram porównuje zastrzyki kwasu hialuronowego z długopisami z kwasem hialuronowym do „napełnionych pocisków” i porównuje urazy, jakie powodują, z dodatkowymi uszkodzeniami spowodowanymi, gdy rzeczywiste pociski są wystrzeliwane w ludzkie tkanki.„Zdrowy rozsądek podpowiada nam, że jeśli wepchniesz szybki pocisk w skórę pod ekstremalnym ciśnieniem powietrza, spowoduje to uraz tkanki”.
„Te pióra nie mogą zapewnić kontrolowanego i przewidywalnego leczenia”, powiedział dr Sundaram, „ponieważ zmuszanie wypełniacza do skóry pod wysokim ciśnieniem może spowodować jego nieprzewidywalne i niespójne rozprzestrzenianie się”.Ponadto zwróciła uwagę, że gdy skóra jest w obrzęku podczas zabiegu, „Obrzęk zaciemni prawdziwy kształt ust – jeśli chodzi o to, gdzie umieścisz te rzeczy, nie masz już żadnej dokładności”.
Niedawno leczyła użytkownika długopisu z kwasem hialuronowym, który miał „górna warga jest znacznie większa niż dolna warga, a następnie jedna strona górnej wargi była znacznie większa niż druga, a także była posiniaczona i grudkowata” – powiedziała.
Dr Sundaram zwrócił również uwagę, że długopis o dużej głębokości reklamowej może dotykać niektórych mięśni, takich jak mięśnie poruszające ustami.„Ultradźwiękowe skany warg żywego ciała – dokładniejsze niż badania zwłok – wskazują, że orbicularis oris znajduje się około 4 milimetry pod powierzchnią skóry” – wyjaśniła.Jeśli wstrzykiwacz kwasu hialuronowego osadza wypełniacze w mięśniach, „jego płynność może powodować zwiększone ryzyko grudek i grudek wypełniacza, a nawet dalszego przemieszczenia wypełniacza – często błędnie określanego jako„ migracja ”- mówi.
Z drugiej strony, jeśli niektóre HA – silne, pulchne odmiany – są wstrzykiwane zbyt płytko nieprzewidywalnym pisakiem, mogą również powodować problemy, takie jak widoczne guzki i niebieskie odcienie.„Niektóre z reklamowanych wypełniaczy są w rzeczywistości grubsze i bardziej usieciowane” – powiedział dr Sundaram.„Jeśli wstrzykniesz je na powierzchnię, uzyskasz efekt Tyndalla, [jest to] niebieskie przebarwienie spowodowane rozpraszaniem światła”.
Oprócz problematycznej głębokości i wzoru rozproszenia pióra, „fakt, że [wszczepili] produkty jako pojedynczą pigułkę lub magazyn, a nie liniowe rozmieszczenie ciągłego ruchu, jest problemem z punktu widzenia bezpieczeństwa i estetyki."Dr.– powiedział Sand.„Doświadczona strzykawka nigdy nie przechowuje produktu, zwłaszcza na ustach”.
Mariwalla podpisała: „Nigdy [nie używam] techniki ciągłego wstrzykiwania bolusa do wstrzykiwania ust – nie tylko wygląda to nienaturalnie, ale pacjent odczuwa guzki i guzki”.Dr Sunder zwrócił uwagę, że wstrzyknięcie bolusa zwiększa również „ryzyko uszkodzenia naczyń krwionośnych lub uszkodzenia tkanek.
Niebezpieczeństwo pochodzi z dwóch źródeł – niepewnej wstrzykniętej substancji i samego pisaka z kwasem hialuronowym.
Jak wspomniano wcześniej, „być może najbardziej niepokojącym ze wszystkich problemów jest sam wypełniacz” – powiedział dr Sander.Oprócz możliwości zanieczyszczenia lub zafałszowania, „obawiam się również, że niektórzy laicy mogą nie rozumieć niuansów między kwasem hialuronowym stosowanym do stosowania miejscowego [takiego jak serum] a prawdziwym wypełniaczem kwasu hialuronowego stosowanym do wstrzykiwań.Czy wprowadzenie produktów do stosowania miejscowego do skóry lub błon śluzowych tych wstrzykiwaczy może spowodować długotrwałe powikłania, takie jak reakcje na ciało obce lub tworzenie się ziarniniaków”, które mogą być trudne do skorygowania.
Nawet jeśli komuś uda się w jakiś sposób zdobyć czysty, legalny wypełniacz HA, to włożenie go do długopisu otworzy kolejną puszkę robaków.„[Muszą] przenieść wypełniacz ze swojej oryginalnej strzykawki do ampułki we wstrzykiwaczu” – zauważył dr Sundaram.„Jest to proces wieloetapowy — podłącz strzykawkę do przenoszenia do igły, nabierz wypełniacz i spryskaj ampułkę — za każdym razem, gdy jest wykonywany, istnieje ryzyko zanieczyszczenia”.
Dr Sunder dodał: „Nawet jeśli ta operacja jest wykonywana w środowisku medycznym, transfer nie będzie sterylny.Ale wykonanie tej operacji w domu jest przygotowaniem do infekcji.”
Następnie pojawia się kwestia dezynfekcji DIY.„Każdy długopis ma wyjmowane części.Pytanie brzmi, jak czyste jest samo urządzenie?”- powiedziała Mariwala.„Te firmy chcą, abyś wstrzykiwał w skórę materiał z nieznanych i stabilnych źródeł.Co powiesz na urządzenie z kalenicą i częścią, którą należy wyczyścić?Użyć mydła i wody i wysuszyć w zmywarce?Wydaje się, że tak nie jest.Bezpieczeństwo dla mnie.
Dr Sundaram powiedział, że ponieważ większość ludzi, z wyjątkiem personelu medycznego, nie jest zaznajomiona ze złożonością techniki aseptycznej, „jest bardzo prawdopodobne, że pacjenci w końcu użyją niesterylnego kwasu hialuronowego i wepchną go w skórę”.
Dr Beleznay powiedział, że kanadyjskie władze ds. Zdrowia wydały ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa publicznego dla tych długopisów w 2019 roku. Jako przykład wykonalnych środków ochrony społeczeństwa przed samookaleczeniem powiedział nam, że sprzedaż długopisów z kwasem hialuronowym jest również ograniczona w Europie .Zgodnie z ostrzeżeniem agencji, oprócz ostrzegania obywateli o zagrożeniach, Health Canada wymaga również od importerów, dystrybutorów i producentów długopisów kwasu hialuronowego, aby „przestali sprzedawać te urządzenia i wymagali od wszystkich odpowiednich firm wycofania ich z rynku.ekwipunek".
Kiedy zapytaliśmy Simsona, czy amerykańska FDA podejmuje kroki w celu wycofania tych urządzeń z rynku lub zakazania producentom wprowadzania ich na rynek kosmetyków, odpowiedziała: „Ze względów politycznych FDA nie omawia statusu prawnego określonych produktów, chyba że Firmy odpowiedzialne za takie produkty współpracują ze sobą.Jednak do tej pory żadna bezigłowa strzykawka nie została zatwierdzona do wstrzykiwania kwasu hialuronowego w celach kosmetycznych”.
Biorąc pod uwagę szereg zagrożeń nakreślonych przez naszych ekspertów medycznych oraz obecny brak danych na temat sprzętu do majsterkowania, trudno sobie wyobrazić, aby pen z kwasem hialuronowym uzyskał aprobatę FDA.„Jeśli ktoś chce zalegalizować te wstrzykiwacze, musimy przeprowadzić kontrolowane badanie polegające na wstrzyknięciu igły od głowy do głowy, aby [ocenić] bezpieczeństwo, skuteczność, niezawodność oraz krótkoterminowe i długoterminowe konsekwencje” – powiedział lekarz.zauważył Sundaram.
Z optymizmem czekając na amerykańskie przepisy dotyczące pióra kwasu hialuronowego, my w Allure zachęcamy do przestrzegania ostrzeżeń naszych ekspertów i nie ulegania najnowszym złym pomysłom w mediach społecznościowych.Dodatkowe raporty Marci Robin.
Śledź Allure na Instagramie i Twitterze lub zapisz się do naszego newslettera, aby wysyłać codzienne historie o urodzie bezpośrednio do swojej skrzynki odbiorczej.
© 2021 Condé Nast.Wszelkie prawa zastrzeżone.Korzystając z tej witryny, akceptujesz naszą umowę użytkownika i politykę prywatności oraz oświadczenie dotyczące plików cookie, a także swoje prawa do prywatności w Kalifornii.W ramach partnerstwa partnerskiego ze sprzedawcami detalicznymi Allure może otrzymywać część sprzedaży z produktów zakupionych za pośrednictwem naszej strony internetowej.Bez uprzedniej pisemnej zgody Condé Nast materiały na tej stronie nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane, przesyłane, buforowane ani wykorzystywane w inny sposób.Wybór reklamy
Czas publikacji: 14 grudnia-2021