Trzech uczestników badania klinicznego nad szczepionką doświadczyło obrzęku twarzy lub ust z powodu wypełniaczy skórnych.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) poinformowała, że szczepionka Moderna COVID-19 otrzymała zezwolenie na zastosowanie awaryjne w USA 18 grudnia i może powodować pewne skutki uboczne u osób z wypełniaczami twarzy.
17 grudnia na spotkaniu grupy doradczej zwanej Komitetem Doradczym ds. Szczepionek i Powiązanych Produktów Biologicznych (VRBPAC), oficer medyczny FDA, Rachel Zhang, poinformowała, że podczas 3 fazy badania Moderny, dwie osoby miały wyraz twarzy po szczepieniu.obrzęk.46-letnia kobieta otrzymała zastrzyk wypełniacza skóry około sześć miesięcy przed szczepieniem.Kolejna 51-letnia kobieta przeszła ten sam zabieg na dwa tygodnie przed szczepieniem.
Według STAT z konferencji na żywo, trzecia osoba, która uczestniczyła w badaniu Moderna, rozwinęła obrzęk naczynioruchowy (obrzęk) ust około dwóch dni po szczepieniu.Zhang powiedział, że ta osoba wcześniej otrzymywała zastrzyki z wypełniaczem do ust i poinformował, że „podobna reakcja wystąpiła po wcześniejszym zaszczepieniu szczepionki przeciw grypie”.
W dokumencie prezentacyjnym na spotkaniu FDA włączyła obrzęk twarzy do kategorii „powiązanych poważnych zdarzeń niepożądanych”.Ale jak to naprawdę jest poważne?
„Jest to bardzo rzadki efekt uboczny, który można dobrze leczyć lekami przeciwhistaminowymi i prednizonem (steroidem)” – powiedziała Debra Jia, dermatolog z certyfikatem zarządu w prywatnej klinice na Manhattanie w Nowym Jorku.Debra Jaliman powiedziała magazynowi „Zdrowie”.We wszystkich trzech przypadkach zgłoszonych przez FDA obrzęk był zlokalizowany i ustępował samoistnie bez interwencji lub po prostym leczeniu.
Dr Purvi Parikh, alergik i immunolog z New York University Lange Health i członek Sieci Alergii i Astmy, powiedział, że nie znamy dokładnego mechanizmu wywołującego tę reakcję, ale lekarze uważają, że jest to reakcja zapalna.„Wypełniacz to ciało obce.Kiedy twój układ odpornościowy zostanie włączony przez szczepienie, stan zapalny pojawi się również w obszarach twojego ciała, gdzie zwykle nie ma ciała obcego.To ma sens – to dlatego, że twój układ odpornościowy jest zaprojektowany.Aby zrównoważyć wszelkie obce substancje” – powiedział dr Parrick Health.
Nie tylko szczepionka COVID-19 może wywołać tę reakcję.„Dobrze wiadomo, że wirusy, takie jak przeziębienie i grypa, mogą ponownie powodować obrzęki, ponieważ system odpornościowy jest aktywowany” – wyjaśnił dr Parrick.„Jeśli jesteś uczulony na określony lek, może to wywołać podobną reakcję w twoim wypełnieniu”.
Może się to również zdarzyć w przypadku innych rodzajów szczepionek.Tanya Nino, MD, dyrektor programu czerniaka, dermatolog i chirurg Mohs w szpitalu Providence St. Joseph's Hospital w Orange County w Kalifornii, powiedziała Health: „Ta koncepcja była zgłaszana już wcześniej i nie jest wyjątkowa dla szczepionki COVID-19.Zhang powiedział, że zespół FDA przeprowadził przegląd literatury i znalazł wcześniejszy raport, w którym ludzie, którzy wstrzyknęli wypełniacze skórne, reagowali na szczepionkę powodując tymczasowy obrzęk twarzy.Jednak wydaje się, że szczepionka Pfizer nie została zgłoszona i nie jest jasne, dlaczego, ponieważ te dwie szczepionki są prawie takie same.Oba są wytwarzane przy użyciu nowej technologii zwanej informacyjnym RNA (mRNA) i działają poprzez kodowanie części białka kolczastego znajdującego się na powierzchni SARS-CoV-2, który jest odpowiedzialny za wirusy COVID-19, zgodnie z Centers for Disease Control i prewencji (CDC).
Powiązane: Cztery osoby zaszczepione nową szczepionką COVID w badaniu klinicznym rozwinęły porażenie Bella - czy powinieneś się martwić?
„Może to być po prostu związane z populacją pacjentów wybraną w badaniu klinicznym” – powiedział dr Nino.„Wciąż jest to niejasne i może być potrzebne więcej badań, aby to ustalić”.
Chociaż pacjenci wypełniający skórę powinni być świadomi możliwości wystąpienia miejscowego obrzęku w odpowiedzi na szczepionkę Moderna COVID-19, należy pamiętać, że te przypadki są rzadkie, a skutki są łatwe do wyleczenia.Wszyscy pacjenci powinni rozważyć korzyści ze szczepienia, a także zgłaszane zagrożenia.Jeśli mają jakieś szczególne obawy, skonsultuj się ze swoim lekarzem.„To nie powinno przeszkodzić nikomu w otrzymaniu szczepień lub wypełniaczy twarzy” – powiedział dr Jarriman.
Dr Nino powiedział, że jeśli pacjenci, którzy wstrzyknęli wypełniacze do twarzy, zauważą jakikolwiek obrzęk w miejscu wstrzyknięcia wypełniacza, powinni powiadomić swojego lekarza.„Jest bardzo prawdopodobne, że niektórzy ludzie mają genetyczne predyspozycje do rozwinięcia tej odpowiedzi immunologicznej – nie gwarantuje to, że stanie się to u każdego, kto używał wypełniaczy” – dodała.
Informacje zawarte w tej historii są aktualne w czasie prasy.Jednak ponieważ sytuacja wokół COVID-19 wciąż ewoluuje, niektóre dane mogły ulec zmianie od czasu jego wydania.Chociaż Health stara się, aby nasze historie były jak najbardziej aktualne, zachęcamy również czytelników, aby byli na bieżąco z wiadomościami i poradami dla swoich społeczności, korzystając z zasobów CDC, WHO i lokalnych wydziałów zdrowia publicznego.
Czas publikacji: 11 września-2021