.gov oznacza, że jest to oficjalne.Witryny rządu federalnego zwykle kończą się na .gov lub .mil.Przed udostępnieniem poufnych informacji upewnij się, że odwiedzasz witrynę rządu federalnego.
Strona jest bezpieczna.https:// zapewnia, że jesteś połączony z oficjalną stroną internetową, a wszelkie informacje, które podajesz, są szyfrowane i bezpiecznie przesyłane.
Poniższy cytat pochodzi od Binity Ashar, MD, dyrektora Office of Surgery and Infection Control Equipment w Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA:
„Dzisiaj FDA ostrzega społeczeństwo i pracowników służby zdrowia, aby nie używali urządzeń bezigłowych, takich jak długopisy kwasu hialuronowego, do wstrzykiwania kwasu hialuronowego lub innych wypełniaczy ust i twarzy, zwanych łącznie wypełniaczami skórnymi lub wypełniaczami.Podstawowym zadaniem FDA jest ochrona pacjentów, którzy mogą nie zdawać sobie sprawy z poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z ich stosowaniem, takich jak trwałe uszkodzenie skóry, ust i oczu.
Pacjenci i pracownicy służby zdrowia powinni być świadomi, że FDA nie zatwierdziła żadnych wypełniaczy skórnych do użytku domowego lub sprzedaży bez recepty do użytku z bezigłowymi urządzeniami do wstrzykiwania.Te niezatwierdzone bezigłowe urządzenia i wypełniacze są zwykle sprzedawane bezpośrednio klientom online, z pominięciem konsultacji z licencjonowanymi świadczeniodawcami opieki zdrowotnej, co jest kluczowym środkiem bezpieczeństwa dla pacjentów przy podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących ich osobistego zdrowia.
FDA monitoruje te niezatwierdzone urządzenia bezigłowe i platformy internetowe pod kątem wypełniaczy skórnych stosowanych w urządzeniach do iniekcji bezigłowych.Mamy również nadzieję, że pacjenci i dostawcy zachowają czujność w kwestii tego, które produkty zostały zatwierdzone przez FDA oraz niebezpieczeństw związanych z używaniem niezatwierdzonych produktów, z których niektóre mogą być nieodwracalne.FDA będzie nadal przypominać opinii publicznej i podejmować inne działania, gdy będzie to konieczne w celu ochrony zdrowia publicznego.”
FDA to agencja podlegająca Departamentowi Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, która chroni zdrowie publiczne, zapewniając bezpieczeństwo, skuteczność i bezpieczeństwo leków stosowanych u ludzi i zwierząt, szczepionek i innych produktów biologicznych dla ludzi oraz sprzętu medycznego.Agencja odpowiada również za bezpieczeństwo dostaw żywności, kosmetyków, suplementów diety i produktów emitujących promieniowanie elektroniczne w naszym kraju, a także za regulację wyrobów tytoniowych.
Czas publikacji: 02.11.-2021